葡萄糖注射液是臨床常用的制劑之一。多年來(lái)，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)輸液生產(chǎn)廠家均采用葡萄糖作為注射劑原料。用無(wú)水葡萄糖作為生產(chǎn)葡萄糖類輸液的原料,并根據(jù)無(wú)水葡萄糖質(zhì)量穩(wěn)定，純度高，貯存時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。所以漸漸的有更多的醫(yī)院等開(kāi)始用無(wú)水葡萄糖制備注射劑，下面我們就來(lái)講講應(yīng)用無(wú)水葡萄糖制備注射劑的工藝。

工藝一：原輔料葡萄糖、無(wú)水葡萄糖、濃鹽酸(優(yōu)級(jí)純)、注射水、活性炭。

取注射用葡萄糖粉溶于適量熱注射用水中，配制成50%濃溶液，用濃鹽酸調(diào)pH值為三點(diǎn)八到四,加活性炭0.3%(g/ml),攪勻，加熱煮沸十五分鐘，用濾棒抽濾至澄明，濾液加人注射用水至全量，攪拌均勻，測(cè)pH值及含量，合格后灌封，一百一十五攝氏度四十五分鐘。

工藝二：取注射用無(wú)水葡萄糖粉溶于熱注射用水中，邊加邊攪拌至溶解，使成30%濃溶液，加活性炭0.1%(g/m)及濃鹽酸適量調(diào)pH值至3.8~4.0,混勻10min后用濾棒抽濾至澄明，溶液加人注射用水至全量，攪勻，測(cè)pH值及含量，合格后，灌封，一百一十五攝氏度滅菌四十五分鐘。

使用無(wú)水葡萄糖按處方2工藝配制葡萄糖注射劑共100批次，各批次經(jīng)檢驗(yàn)，其性狀、鑒別、pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌、含量測(cè)定等項(xiàng)目均符合中國(guó)藥典2000年版規(guī)定，制劑用于臨床后，沒(méi)有出現(xiàn)熱原及其它不良反應(yīng)。

由于無(wú)水葡萄糖不含結(jié)晶水，配制時(shí)應(yīng)先放水再放糖，否則易結(jié)塊，并應(yīng)不斷攪拌，濃度以百分之三十為宜，在五十到六十?dāng)z氏度可即刻溶解。無(wú)水葡萄糖純度高，因此配制時(shí)活性炭用量可減少三分之二。盡管無(wú)水葡萄糖價(jià)格稍高于葡萄糖，但無(wú)水葡萄糖以D-(+)-吡喃葡萄糖計(jì)含量高于葡萄糖,其投料量?jī)H為葡萄糖的百分之九十，更加節(jié)藥成本。

美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家及國(guó)內(nèi)中外合資輸液生產(chǎn)企業(yè)都采用無(wú)水葡萄糖原料制備注射劑，無(wú)水葡萄糖逐漸取代葡萄糖也是國(guó)際輸液制劑發(fā)展的必然趨勢(shì)。